こんにちは!臨床学術課の金子です。
今回も、最近ハマったコーヒー豆について簡単にご紹介させて頂きます。最近ハマったのは、「トラジャ」というインドネシア産のコーヒー豆です。かつて、オランダの貴族で流行するなど、名品として人々に知れ渡ったコーヒー豆です。苦みと酸味のバランスが抜群でありながら、コク深く、香り高いコーヒーであると言われています。私も飲んでみたところ…苦みの中にフルーティーな甘みと程よい酸味を感じると共に、コク、香りのインパクトは非常強い…たまらない美味しさでした☺
皆様ご一緒にいかがですか☕
Question58
サプリメント形状の加工食品及びその他加工食品を届出する際の資料である別紙様式(III)-1には、製造所の情報を記載しますが、届出を行う製品を複数の製造所で製造・生産する場合は、どのように別紙様式(III)-1を作成するのが適切でしょうか。
(A) 届出製品の製造量が一番多いと予想される製造所のみの資料を作成する。
(B) 製造所が都道府県を跨ぐ場合は、都道府県ごとに製造所をまとめて資料を作成する。
(C) 製造所ごとに資料を作成する。
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Answer58
(C) 製造所ごとに資料を作成する
機能性表示食品に関する質疑応答集(令和3年3月22日一部改正) 問27に次の記述があります。
『ガイドラインに記載のとおり、届出をしようとする食品を生産・製造する全ての施設ごとに別紙様式(III)-1を作成し、添付すること。』
また、機能性表示食品の届出等に関するガイドライン(令和3年3月22日一部改正)にも、別紙様式(III)-1の資料作成について次の記述があります。
『第1 生産・製造及び品質管理の体制
生産・製造及び品質管理に関する資料は、届出をしようとする食品を生産・製造する全ての施設ごとに、取組状況について別紙様式(III)、別紙様式(III)-1、別紙様式(III)-2に記載し、関連する資料を添付する。
なお、届出内容の根拠となる資料や製造管理や分析を実施する上で発生する記録等は、消費者庁等から求められた際に速やかに提示できるよう、適切に保管することが適当である。』
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いかがでしたでしょうか?
今回は、別紙様式(III)-1における資料の作成上の注意事項について、お伝えさせていただきました。また、届出資料の根拠となる記録等の提出は求められていませんが、消費者庁から提出を求められた際は、速やかに提出することが求められていますので、注意しましょう。
次回のクイズもお楽しみに!
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