プランはシンプルに
わかりやすく。

プラン一覧

• 事前調査^＊1

  60^＊2万円(税別)

  届出をご検討されている成分における有効性に関する情報を調査いたします。
  なお、本価格は1ヘルスクレームの調査費用です。

  • ※安全性については、企業様より頂戴したデータから、届出時の過不足を調査いたします。
  • ※安全性情報については、「機能性表示食品の安全性」ページでご確認ください。

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• 届出ライトパック
  プラン(最終製品)

  60^＊2万円(税別)

  届出資料の作成のみを
  支援させていただくプランです。

  • プラン詳細
  • お問い合わせはこちら
  • ①届出資料作成^＊3

• 届出スタンダード
  プラン (最終製品)

  120^＊2万円(税別)

  割引対象

  変更届出
  サービス付

  届出資料の作成から届出後の対応を
  支援
  させていただくプランです。

  • プラン詳細
  • お問い合わせはこちら
  • ①届出資料作成^＊3
  • ②届出資料・表示見本の確認
  • ③届出データベースの入力
  • ④差戻し対応
  • ⑤変更届出支援

  臨床試験、統計解析、論文執筆などをまとめてご依頼いただいた場合は10%割引させていただきます。

  ④は初回届出から2年間、⑤は受理から1年間に限ります。

• 届出ライトパック
  プラン (研究レビュー)

  100^＊2万円(税別)〜

  研究レビューPRISMA2020対応

  届出資料の作成のみを支援させていただく
  プランです。
  2つ目以降のヘルスクレームは、
  1ヘルスクレームあたり
  別途67万円(税別) ～となります。

  • プラン詳細
  • お問い合わせはこちら
  • ①届出資料作成^＊3
  • ②研究レビュー作成^＊4

• 届出スタンダード
  プラン (研究レビュー)

  150^＊2万円(税別)〜

  割引対象

  変更届出
  サービス付

  研究レビューPRISMA2020対応

  届出資料の作成から届出後の対応を
  支援
  させていただくプランです。
  2つ目以降のヘルスクレームは、
  1ヘルスクレームあたり
  別途67万円(税別) ～となります。

  • プラン詳細
  • お問い合わせはこちら
  • ①届出資料作成^＊3
  • ②研究レビュー作成^＊4
  • ③届出資料・表示見本の確認
  • ④届出データベースの入力
  • ⑤差戻し対応
  • ⑥変更届出支援

  臨床試験、統計解析、論文執筆などをまとめてご依頼いただいた場合は10%割引させていただきます。

  ⑤は初回届出から2年間、⑥は受理から1年間に限ります。

• 

  研究レビューPRISMA2020
  移行対応
  個別プラン

  ※オルトメディコが作成したSR限定の特別プラン

  食品表示法の関係法令等改正に伴い、
  PRISMA2009で作成された研究レビューを特別価格にてPRISMA2020対応型への修正とあわせて、エビデンスの点検をします。

  研究レビューの エビデンス点検サポート	￥100,000 (税別)
  PRISMA2020への変更作業	￥100,000 (税別)
  再検索に伴う 文献の追加 (1本あたり)	￥20,000 (税別)
  バイアスリスクの 再評価 (様式V-4、10～16の修正)	￥300,000 (税別)

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• サプライヤーSR
  使用プラン

  50^＊2万円(税別)

  割引対象

  サプライヤー提供のSRを利用して、
  届出資料の作成から届出後の対応を
  支援させていただくプランです。

  • プラン詳細
  • お問い合わせはこちら
  • ①届出資料作成^＊3
    ( サプライヤーSRを使用 )
  • ②届出資料・表示見本の確認
  • ③届出データベースの入力
  • ④差戻し対応

  弊社が受託したSRをご利用いただく場合は10%割引させていただきます。

• オルトメディコSR
  使用プラン

  50^＊2万円(税別)

  オルトメディコSRを利用して、
  届出資料の作成から届出後の対応を
  支援させていただくプランです。

  • プラン詳細
  • お問い合わせはこちら
  • ①届出資料作成^＊3
    ( オルトメディコSRを使用 )
  • ②届出資料・表示見本の確認
  • ③届出データベースの入力
  • ④差戻し対応

• 有効性に関するエビデンス調査における
  検索データベース使用費用

  ご希望にあわせた検索データベースを
  ご利用いただけます。

  Embase	¥5,260,000 （税別）
  Web of Science	¥1,519,880 （税別）

  医中誌WEB	¥250,000 （税別）
  JDreamIII	実費

  各検索データベース費用は一例であり、ご依頼いただきました時点の各検索データベースにおける収載文献数に応じて変動する恐れがございます。

  Embase、医中誌 WEB 、Web of Science は検索する時点で費用が発生いたします。一方で、JDreamIII につきましては、検索後、書誌情報の出力をした時点で費用が発生し、費用は出力した件数に応じて変動いたします。

  なお、各SR検索データベースは、1年間に係る費用を示しており、契約締結日から1年を超えて再度検索する場合、同費用が発生します。

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• メタアナリシス費用

  メタアナリシス (1変数)	¥300,000 （税別）

  1集団に対する変数ごとに指定された設定のメタアナリシスを実施いたします。試験数による費用変動はございません。集計データに対するメタアナリシス (ADメタアナリシス)と参加者データに対するメタアナリシス (IPDメタアナリシス) のどちらにも対応しています。

  【費用例】

  • 例1)

    1集団、体重、BMIのメタアナリシス (変量効果モデル)
    → 2変数
    → ¥600,000 (税抜)

  • 例2)

    1集団、体重、BMIのメタアナリシス (変量効果モデル、固定効果モデル)
    → 4変数
    → ¥1,200,000 (税抜)

  • 例3)

    1集団、体重のメタアナリシス (変量効果モデル) とRisk of Bias Plots
    → 2変数
    → ¥600,000 (税抜)

  • 例4)

    3集団 (サブグループ含む)、体重のメタアナリシス (変量効果モデル)
    → 3変数
    → ¥900,000 (税抜)

  ADメタアナリシスと2段階法によるIPDメタアナリシスは、forest plot作成を含みます。1段階法によるIPDメタアナリシスは、解析帳票 (テーブル) をご提出いたします。すべて異質性の評価を含みます。

  なお、メタアナリシスに用いるデータは、Excelなどの電子媒体を想定しています。紙媒体のデータを用いる場合は、別途、入力費用やデータセット作成費用が発生いたします。変数が5つ以上ある場合や解析手法の提案も含む場合は、「統計解析 (90日間契約)」がお得です。 Risk of Bias Plotsやfunnel plotの作成をご依頼の場合は、対応するデータも併せてご提出ください。

  ●「統計解析 (90日間契約)」について

  • ＜費用＞

    ￥1,500,000(税別)

  • ＜概要＞

    指定の統計解析手法で統計解析と表作成を行います (単純集計も含みます)。
    ご依頼は90日間で3回までとなりますためご注意ください。

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• 変更届出個別プラン

  単品プラン*5	¥200,000 （税別）
  届出スタンダードプラン 変更届出の対応期間延長*5	¥150,000 （税別）

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• 機能性表示食品向け
  コンサルティング1^＊6

  800万円(税別)

  届出実績のある既存の成分における、コンサルティング支援をご希望の場合のプランです。

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• 機能性表示食品向け
  コンサルティング2^＊6

  1,600万円(税別)

  届出実績のない新規の成分における、コンサルティング支援をご希望の場合のプランです。

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• ＊1 調査後、届出スタンダードプラン (最終製品/研究レビュー) を依頼いただいた場合のみ、届出スタンダードプラン (最終製品/研究レビュー) から事前調査の価格をお値引きいたします。
• ＊2 安全性情報の調査に関わる費用は価格に含まれておりません。
• ＊3 届出資料作成に含まれるのは、別紙様式 1、2、I、II、II-1、III、III-1～4、VI、V、V-1～3、VI、VII、VII-1です。食品の分析に関する資料や表示見本、健康被害情報の収集体制に関する資料 (組織図・連絡フローチャート等) は企業様にてご準備をお願いします。なお、安全性を担保するための調査は作業に含まれておりません。
• ＊4 研究レビュー作成に含まれるのは、別紙様式V-4～14、16 (メタアナリシスおよびV-15は、別途費用) です。 研究レビュー作成時の調査文献数によって、価格が変動します。
• ＊5 なお、別紙様式V-1～16 (研究レビューの更新, PRISMA2020変更対応) は変更届出サービスの対象外です。
• ＊6 各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

【表示見本について】

食品表示に関しては、通常、食品を販売する際に遵守する食品表示法及び食品表示基準で定められた事項につきましては、企業様でご確認いただきます。オルトメディコでは食品表示法及び食品表示基準の中でも、食品表示法 （平成25年法律第70号） 第４条第１項の規定に基づく食品表示基準（平成27年内閣府令第10号）第２条第１項第10号に規定する安全性及び機能性に関する一定の科学的根拠に基づき、食品関連事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨の表示を行うものとして、消費者庁長官に届け出る際に、新たに求められる表示文言を確認いたします。また、「機能性表示食品に対する食品表示等関係法令に基づく事後的規制 (事後チェック) の透明性の確保等に関する指針」 （事後チェック指針） に基づき、キャッチコピーなどの表示文言についても確認いたします。なお、受理後の責任は負いかねますのでご了承ください。

【PRISMA2020への移行について】

PRISMA2020への移行の際、元の研究レビューと同一のデータベース、検索式にて再検索することも可能ですが、オルトメディコ規定のバイアスリスク評価に基づき、エビデンスの再評価をいたします。各検索データベース使用については、別途、費用が発生します。